火狐直播网页:生物谷2021年年度董事会经营评述

　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2021版国家医保目录产品；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，是已在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，已于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究不良反应发生率为万分之4.7。公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划安排、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证部（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制部（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。公司产品销售终端主要为医疗机构，公司采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式，即公司将产品销售给区域配送商及其以下各级配送商，配送商完成对终端客户的销售和配送，公司为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。依托覆盖全国各地销售终端，公司通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。2021年我国经济尚处在突发疫情等严重冲击后的恢复发展过程中，疫情不确定性及应对政策所带来的副作用，也使经济复苏呈现出显著分化和不均衡态势，仍面临需求收缩、供给冲击、输入性通胀等各方压力。2021年，随着医保支付改革、中成药集采等深化推进，中医药行业趋于更加规范化发展，对企业的合规管控、成本管理提出更高的要求。公司以“价值创造”为中心，以“市场”为先，以“业绩说话”，通过开源节流、提值增效，防范系统性风险，实现公司业绩稳步发展。重点完成了以下主要工作：2021年11月15日，北京证券交易所正式开市，公司由新三板精选层平移至北交所上市，成为北交所首家云南上市公司，这是在相关政府部门大力支持与引导下，公司迈向资本市场新台阶所取得的重大成果。2021年公司成立销管中心，整合营销渠道资源，对内建立扁平化高效的组织管理机制，落实终端量化考核，对外抓住基药政策窗口期，引入有能力的合作商开发空白终端，推进电商、零售等院外渠道建设，实现业绩增长。公司围绕打造“临床医学价值”，覆盖缺血性心脑疾病高危人群全生命周期管理，深度挖掘产品价值内涵，积极与国内外一流的高校和科研院所进行密切的产学研合作，有效整合内外部资源，提升产品研究的效率。2021年公司灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液进入中华医学会发布的《缺血性卒中基层医疗指南》，灯盏细辛注射液改善急性期缺血性卒中神经和认知功能障碍研究成果发表，灯盏花系列产品力得到进一步提升。2021年公司以品牌强度15，品牌价值10.1558亿元位列云南品牌促进会企业品牌价值榜单，并获得省级专精特新小巨人企业认定，使公司品牌力步入新台阶。在国家知识产权转向高质量发展新阶段的大背景下，公司继续围绕灯盏花产业核心价值，站在灯盏花产业龙头企业的专业角度，从种质种源、工艺质量等方面持续精耕细作、挖掘价值，2021年完成策划并实施了一系列知识产权的申报，进一步提高行业壁垒，筑牢知识产权保护体系。2021年公司按以销定产原则，综合考虑质量、成本、效率及库存水平，合理排配生产节奏、优化人员配置及排班，保质保量地完成了年度生产任务。加强生产现场的规范化、精细化、常态化管理，不断提升各级人员的质量风险意识，定期组织开展公司内部专项自检，确保生产过程符合《药品生产管理规范》要求，顺利通过了各级药监部门的飞行检查和常规检查，产品全年市场抽检合格率100%。全年实现零违章、零处罚、零事故的安全环保目标。2021年公司以预算为抓手，多管齐下，动态监控各项目标任务达成进展，提高了资源利用效率。全面提升组织效率，优化人力资源配置，深挖现有队伍潜力，优化组织架构，明确组织分工，建立健全业务流程机制，提升组织运行效率。2021年公司按照北交所和监管部门的相关法律法规和业务规则，进一步规范公司内部控制体系，防范系统性风险，确保信息披露的合法、合规、及时、线、云南生物谷大健康产业园项目建设工作前期受弥勒市政府工作流程影响，该项目较原规划有一定的滞后，但2021年公司多途径全方位加强了与弥勒市政府的工作对接，全力排除有关障碍，有序地推进了投资建设工作。目前，部分设备已进场安装。近年来中国医药市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续增长。2021年我国经济尚处在突发疫情等严重冲击后的恢复发展过程，国家药监局、医保局和卫健委等医药健康直接相关部门围绕医改深化这一重大命题，持续深化医药卫生体制改革，医保、医疗、医药三医联动进一步推进，持续营造良好的产业发展环境、提高医保支付水平、优化医疗健康服务，与此同时国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。2021年国家出台了一系列相关政策，对医药行业产生了重大深远的影响：2021年12月03日，国家医保局、人力资源社会保障部联合出台《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021版）。经过本次目录调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。1、紧盯国家新冠疫情防控大局，及时将相关治疗用药纳入支付范围，以实际行动助力疫情防控；2、过引导药品适度竞争、以量换价等措施，部分目录内药品再次降价，为购买性价比更高的药品腾出基金空间，成功实现药品保障升级换代；3、在保证基金安全的前提下，取消部分药品的支付限定，扩大受益人群，大幅提升药品可及性和用药公平性；4、新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛。2021年6月7日，国家卫生健康委办公厅发布《关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知》，决定成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组，对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实等工作；2021年11月22日，国家卫生健康委办公厅发布《关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知》，强调以组建紧密型医联体为载体，推进医保支付方式改革，着力构建分级诊疗格局。为充分发挥典型示范带动作用，指导各地因地制宜借鉴三明经验，加快完善分级诊疗体系。2021年11月25日，国家医疗保障局发布关于印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》的通知。预计到2024年底，全国所有统筹地区全部开展付费方式改革工作;到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。12月17日，国家医保局发布了《国家医疗保障局办公室关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，确定了18个DRG试点城市、12个DIP试点城市及2个综合（DRG/DIP）示范点。在国家级试点基础上，几乎所有省份都开展了省级试点。医保支付方式是医保实现对供需双方激励约束的主要抓手，也是监督和规范医疗机构行为的基本政策工具。2021年5月24日，国家药监局印发了《药品检查管理办法（试行）》，明确要求各省级药品监督管理部门结合实际情况，制定实施细则，细化工作要求，组织做好药品生产经营及使用环节检查，持续加强监督管理，切实履行属地监管责任。2021年11月12日，国家药监局发布了《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》，对加强医疗机构包括计生服务机构、疾病预防机构、康复保健机构等药品的管理，对保障医疗机构药品安全将起到积极作用。2021年6月8日，国家卫生健康委发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》《意见》第19条“加强康复医疗信息化建设”提出，要充分借助云计算、大数据、物联网、智慧医疗、移动互联网等信息化技术，大力推进康复医疗信息化建设，优化康复医疗服务流程，提高康复医疗服务效率。积极开展康复医疗领域的远程医疗、会诊、培训、技术指导等，惠及更多基层群众。2021年10月26日，国家卫生健康委《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》意见稿分别从医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等方面提出了要求。2021年6月10日，国家卫生健康委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。《意见》在“进一步加强综合医院中医临床科室建设”中明确，加强综合医院中医临床科室与中药房设置，加强县级综合医院中医临床科室建设，同时“应加强信息化支撑”：综合医院信息系统要支持中医药服务开展。设置互联网医院开展互联网医疗服务的，鼓励提供互联网中医药诊疗服务。2022年3月1日开始实施的《中华人民共和国医师法》中规定：“西医医师按照国家有关规定，经培训和考核合格，在执业活动中可以采用与其专业相关的中医药技术方法。”将使西医使用中医药有法可依，在实际诊疗中扩大中医药的使用范围和数量。中医药是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，人口老龄化加剧，慢性病呈现快速增长态势，加之国家对中医中药的顶层设计与政策支持持续落地，叠加新冠疫情重塑医疗端与消费端对中医中药的认知，为中药市场迎来新的增量空间带来机遇，加速推动中医药行业发展。全球疫情仍在持续，世界经济复苏动力不足，大宗商品价格高位波动，外部环境更趋复杂严峻和不确定，稳字当头、稳中求进的总基调将贯穿2022全年，可以预判国内经济运行稳定，但不排除局部疫情对企业生产需求端形成局部冲击，中下游制造企业成本压力仍然存在。随着我国社会经济发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，人口老龄化加剧，加之国家医药卫生体制改革的持续深化，医保、医疗、医药三医联动进一步推进，中医中药的顶层设计与政策支持持续落地，中药行业政策及标准的不断完善，将推动中药市场中长期高质量发展。公立医院改革推进分级诊疗制度已经由规模扩张、粗放管理向提质增效、精细化管理转变，国家将着力提升市县级公立医院诊疗能力，规范诊疗行为，加强智慧医院建设和医院信息标准化建设，推进电子病历、智慧服务、智慧管理等。预计2022年县域市场将迎来宝贵机遇。第六批国家集采已落地，湖北、广东牵头的中成药省际联盟集采试点也即将落地，集采在常态化、制度化基础上将提速扩面，将彻底推动药品充分竞争市场变革，重塑市场规则，加速生态重构，价值医疗愈加凸显。随着在MAH制度下逐步夯实合规责任，以及行业标准《医药行业合规管理规范》的发布，合规底线即将迎来大考，全面合规已势在必行，同时随着《中华人民共和国医师法》正式实施、DRG/DIP支付方式改革全面深入推进，正倒逼医药营销模式转型。产品力打造，正从过去关注产品说明书及适应症，向循证医学证据及药物经济学评价转变。未来，进入主流临床指南路径，具有高等级循证医学证据链和通过药物经济学评价的药品和药企将在新一轮的医改中脱颖而出。随着经济社会发展和生活水平提高，人民群众更加重视生命安全和健康质量，健康需求不断增长，为有效应对多种健康挑战、更好满足人民群众健康需求，迫切需要加快推进中医药事业发展，更好发挥其在健康中国建设中的独特优势，3月29日，国务院印发《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署，提出坚持中西医并重，传承精华、守正创新，实施中医药振兴发展重大工程，补短板、强弱项、扬优势、激活力，推进中医药和现代科学相结合，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推进中医药现代化、产业化，推动中医药高质量发展和走向世界，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。中医药产业迎来高质量发展机遇期。公司通过打造灯盏花产业发展平台，以集优质植物资源，做缺血性心脑血管疾病防治领域领军企业为愿景，在发挥全产业链的总体优势的基础上，通过创造和传递灯盏花系列产品的独特价值，建立灯盏花核心产品在心脑血管疾病防治中不可或缺的地位，推动灯盏花产业高质量、高速发展。为此，公司在战略规划期内应重点打造和强化的关键成功因素如下：在全渠道营销布局的基础上，加速空白市场拓展和基层医疗终端覆盖。精准投入资源，继续重点打造灯盏生脉胶囊等优势品种为拳头产品，以带动灯盏花系列产品销售增长，并加速拓展与专业销售代理机构合作，探索慢病管理模式，布局高效赋能的数字化营销体系，推动公司营销模式转型、创新和升级，以应对未来市场竞争的挑战。市场准入是公司参与市场竞争的必要条件，是公司参与医药行业竞争而无论处于企业生命周期的任何一阶段都必须加强和巩固的竞争优势，这包括基于经济性建立行业领先的质量标准体系、进一步增强专利保护壁垒延长产品生命周期、基于准入规则的临床研究须聚焦并精准投入、基于准入规则的行业意见领袖的支持，以及进入主流权威的临床路径和指南推荐等。基于产业及公司发展战略规划，借助多方力量，发挥产业龙头优势，加强灯盏花产业平台建设，构建灯盏花产业秩序，确保原料可及、可控，又可充分发挥其成本优势。结合战略规划期医药行业发展的趋势，公司现阶段两地化运营，具有深度挖掘产业链运营效率与成本的潜力，产业集群化、一体化、一地化、集约化、轻资产化是未来发展的趋势，抓住价值链的关键环节予以加强或补齐短板，进而助推灯盏花产业升级。基于公司自身的资源与能力，战略规划期内为适应战略及业务发展的需求，建立高效的支持性管理平台，公司应强化企业文化的引领作用，强化人力资源的支撑性作用，基于合规完善财务管理体系，讲究效率优先控制长期成本。2022年，公司将以“市场”为先，围绕产品核心适应症，充分发挥临床价值优势，通过终端量化管理深耕存量市场并积极开发空白市场，大力发展新品种，积极开展对外合作拓展开发新市场，打破边界赋能，全面提升执行力，狠抓工作落实，提升工作效能，从战略和经营层面立足未来，防范系统性风险，实现稳步发展。2022年，公司将优化渠道整合，优化资源配置投放，聚焦以生脉为核心，强覆盖、抓考核、提销量。健全、完善销售管理中心组织管理机制，激发销售团队的潜力，提高销售策略落地执行力。积极开展基层空白市场的覆盖及推广，加大基层覆盖，探索慢病管理模式，稳步推进KA及电商渠道拓展及管理基础规范体系建设，推进与头部KA及电商的战略合作，有序推进并规范第三终端招商业务的稳步开展，以多种形式积极主动开展对外合作拓展新市场。2022年，公司将聚焦医学价值，持续加强和巩固公司核心产品的市场准入优势，围绕心脑血管疾病，开展灯盏细辛注射液急性缺血性卒中RCT研究、灯盏细辛胶囊高危人群一级预防研究、灯盏生脉胶囊真实世界研究等，进一步提升核心产品力。同时与专业学会合作开展指南巡讲工作，争取核心产品进入卒中慢病管理指南，完成灯盏细辛注射液临床应用专家共识，提升品牌影响力，为营销助力。2022年，公司将继续推进灯盏花种质、种源研究工作，聚焦灯盏花良种选育及种植技术推广，申报灯盏花植物新品种（专用型）；围绕质量标准提升组织策划专利申报工作，全年完成专利申报不少于3项。构建以专利、商标、著作权、植物新品种等为载体的知识产权保护体系，制定公司3-5年知识产权规划，完善保护网络。2022年，公司将紧抓GMP合规性管理，每月定期开展各项专项检查，确保合规生产，保证产品质量稳定，随时做好迎接常态化GMP飞检的准备。按以销定产、以产定采的原则，综合考虑质量、成本、效率及库存水平，合理排配生产计划和采购计划，保持生产节奏稳定。同时继续推进开源节流，降本增效工作，在保证GMP合规及产品质量的前提下，深入剖析产品成本结构，深挖产品生产成本控制潜力，降低产品单位生产成本。基于公司搬迁计划带来的生产场地变更等提前做好变更研究和补充申请的系统策划等工作。2022年，公司将从战略落地、组织制度流程、人力资源等方面进行全方位的优化升级，增强组织执行力、凝聚力和向心力，使公司更好地把握住转型升级的时机，走向高质量发展道路。优化资源分配，合理管控成本，在年度预算框架内，强化落实事前、事中、事后全过程管控，加强对大宗采购物资的成本控制，切实落实成本管理举措，达成成本管控实效。建体系、防风险，规范资本市场运作，强化披露合规性；严格按照GMP及安全、消防、环保等法规要求组织安全生产，确保安全生产落实到位。医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。随着国家基本医疗保险制度改革的不断深入、相关政策法规的调整或出台，国家对医药行业的监管力度不断加大，现行药品政策的趋势仍将持续，以医保支付改革、集中采购为主的限制性政策将继续执行，DRGs付费、药品集中带量采购等政策都会影响公司产品与其他药品的竞争优势，公司将积极、主动应对国家医改各项政策，做好企业内部各项管理工作，保证公司经营目标达成。目前本公司正在积极进行灯盏花系列产品的各项研究工作，完善公司产品循证医学证据链，打造优势产品架构，实现公司持续健康发展。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品研究工作需要耗费多年时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司研究存在失败或者研发周期可能延长的风险。如果研发失败，则将会提高本公司的经营成本，对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。公司将加大与外部专业机构及专家的合作，确保研发战略的及时落地，保证公司的核心竞争力的形成。随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性暴发的趋势，疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将对局部医疗秩序产生影响，公司灯盏花系列产品聚焦于缺血性心脑血管疾病用药市场，而院内慢病用药需求可能会因疫情防控而受到短期抑制，这将对公司经营目标造成一定影响，且影响程度将视疫情爆发地和疫情持续时间而定。财政部于2018年12月印发了《企业会计准则第21号——租赁》的通知（财会[2018]35号），要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自2019年1月1日起施行；其他执行企业会计准则的企业自2021年1月1日起施行。新租赁准则变更的主要内容包括：①新租赁准则下，除短期租赁和低价值资产租赁外，承租人将不再区分融资租赁和经营租赁，所有租赁将采用相同的会计处理，均须确认使用权资产和租赁负债；②对于使用权资产，承租人能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，应当在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，应当在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。同时承租人需确定使用权资产是否发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理；③对于租赁负债，承租人应当计算租赁负债在租赁期内公司全资子公司云南弥勒灯盏花药业有限公司积极开展灯盏花种植产业扶贫工作，连续多年向弥勒市弥阳镇、西一镇、西二镇等少数民族地区推广灯盏花种植，累计推广灯盏花种植面积超过万亩，为少数民族地区巩固脱贫成果和乡村振兴作出贡献。2021年，云南弥勒灯盏花药业有限公司被中共弥勒市委、弥勒市人民政府评为“社会扶贫先进集体”。在履行社会责任方面，公司始终以“缺血性心脑血管疾病防治领域领军企业”为奋斗目标，致力于缺血性心脑血管疾病领域药物的研究与开发，提高患者生命质量，将企业生产经营活动与履行社会责任紧密结合起来，实现企业、职工、消费者、供应商、债权人等和谐共赢发展。报告期内，公司注重关心员工的工作和生活，尽力为员工创造公平、和谐的工作环境，社会保险、职工教育等全覆盖，对部分容易造成职业危害的岗位，定期进行职业危害检测，并对岗位员工进行职业病检查。公司高度重视产品质量工作，视产品质量为企业生命，严格执行GMP规范，产品质量三级抽查合格率100%；定期对供应商按规定进行审计，从源头确保产品质量，按期支付供应商货款，信息披露及时准确完整，确保投资者的知情权，投资者权益得到充分保障；全年安全生产无事故，不断更新改造环保消防安全设施，确保污染物达标排放。因公司监测数据远低于许可排放指标，故公司污水排放许可属于登记备案，非重点监管企业，即非环保部门公布的重点排污单位。公司严格遵守国家法律法规，依法开展环境管理工作，定期维护污水处理设施、除尘设备，确保设备设施运行正常，达标排放。所有建设项目均按照国家法律法规进行了环保影响因素评价并编制了评价报告，通过了环保主管部门组织专家现场检查验收，按照管理要求开展日常工作。结合公司实际情况编制了环境突发应急预案并通过了专家组现场检查，相关预案已在环保主管部门进行了登记备案。公司子公司云南弥勒灯盏花药业有限公司主要污染物为：生产废水、废气及固体废物。污水按照环评批复，由公司自建的污水处理站处理达到《污水综合排放标准》三级标准后排入园区污水处理厂，项目建设时同步建设了污水在线监测系统。锅炉废气按照环评批复要求，经自建的脱硫、脱销及除尘系统后达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2标准排放，项目建设时同步建设了烟气在线监测系统。污水及废气在线监测系统均实时连入云南省环保厅信息监控平台。固体废物按环评批复要求分类收集处理，其中危险废物委托有资质的文山海创环保科技有限责任公司处理。全球疫情仍在持续，世界经济复苏动力不足，大宗商品价格高位波动，外部环境更趋复杂严峻和不确定，稳字当头、稳中求进的总基调将贯穿2022全年，可以预判国内经济运行稳定，但不排除局部疫情对企业生产需求端形成局部冲击，中下游制造企业成本压力仍然存在。随着我国社会经济发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，人口老龄化加剧，加之国家医药卫生体制改革的持续深化，医保、医疗、医药三医联动进一步推进，中医中药的顶层设计与政策支持持续落地，中药行业政策及标准的不断完善，将推动中药市场中长期高质量发展。公立医院改革推进分级诊疗制度已经由规模扩张、粗放管理向提质增效、精细化管理转变，国家将着力提升市县级公立医院诊疗能力，规范诊疗行为，加强智慧医院建设和医院信息标准化建设，推进电子病历、智慧服务、智慧管理等。预计2022年县域市场将迎来宝贵机遇。第六批国家集采已落地，湖北、广东牵头的中成药省际联盟集采试点也即将落地，集采在常态化、制度化基础上将提速扩面，将彻底推动药品充分竞争市场变革，重塑市场规则，加速生态重构，价值医疗愈加凸显。随着在MAH制度下逐步夯实合规责任，以及行业标准《医药行业合规管理规范》的发布，合规底线即将迎来大考，全面合规已势在必行，同时随着《中华人民共和国医师法》正式实施、DRG/DIP支付方式改革全面深入推进，正倒逼医药营销模式转型。产品力打造，正从过去关注产品说明书及适应症，向循证医学证据及药物经济学评价转变。未来，进入主流临床指南路径，具有高等级循证医学证据链和通过药物经济学评价的药品和药企将在新一轮的医改中脱颖而出。随着经济社会发展和生活水平提高，人民群众更加重视生命安全和健康质量，健康需求不断增长，为有效应对多种健康挑战、更好满足人民群众健康需求，迫切需要加快推进中医药事业发展，更好发挥其在健康中国建设中的独特优势，3月29日，国务院印发《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署，提出坚持中西医并重，传承精华、守正创新，实施中医药振兴发展重大工程，补短板、强弱项、扬优势、激活力，推进中医药和现代科学相结合，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推进中医药现代化、产业化，推动中医药高质量发展和走向世界，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。中医药产业迎来高质量发展机遇期。公司通过打造灯盏花产业发展平台，以集优质植物资源，做缺血性心脑血管疾病防治领域领军企业为愿景，在发挥全产业链的总体优势的基础上，通过创造和传递灯盏花系列产品的独特价值，建立灯盏花核心产品在心脑血管疾病防治中不可或缺的地位，推动灯盏花产业高质量、高速发展。为此，公司在战略规划期内应重点打造和强化的关键成功因素如下：在全渠道营销布局的基础上，加速空白市场拓展和基层医疗终端覆盖。精准投入资源，继续重点打造灯盏生脉胶囊等优势品种为拳头产品，以带动灯盏花系列产品销售增长，并加速拓展与专业销售代理机构合作，探索慢病管理模式，布局高效赋能的数字化营销体系，推动公司营销模式转型、创新和升级，以应对未来市场竞争的挑战。市场准入是公司参与市场竞争的必要条件，是公司参与医药行业竞争而无论处于企业生命周期的任何一阶段都必须加强和巩固的竞争优势，这包括基于经济性建立行业领先的质量标准体系、进一步增强专利保护壁垒延长产品生命周期、基于准入规则的临床研究须聚焦并精准投入、基于准入规则的行业意见领袖的支持，以及进入主流权威的临床路径和指南推荐等。基于产业及公司发展战略规划，借助多方力量，发挥产业龙头优势，加强灯盏花产业平台建设，构建灯盏花产业秩序，确保原料可及、可控，又可充分发挥其成本优势。结合战略规划期医药行业发展的趋势，公司现阶段两地化运营，具有深度挖掘产业链运营效率与成本的潜力，产业集群化、一体化、一地化、集约化、轻资产化是未来发展的趋势，抓住价值链的关键环节予以加强或补齐短板，进而助推灯盏花产业升级。基于公司自身的资源与能力，战略规划期内为适应战略及业务发展的需求，建立高效的支持性管理平台，公司应强化企业文化的引领作用，强化人力资源的支撑性作用，基于合规完善财务管理体系，讲究效率优先控制长期成本。2022年，公司将以“市场”为先，围绕产品核心适应症，充分发挥临床价值优势，通过终端量化管理深耕存量市场并积极开发空白市场，大力发展新品种，积极开展对外合作拓展开发新市场，打破边界赋能，全面提升执行力，狠抓工作落实，提升工作效能，从战略和经营层面立足未来，防范系统性风险，实现稳步发展。2022年，公司将优化渠道整合，优化资源配置投放，聚焦以生脉为核心，强覆盖、抓考核、提销量。健全、完善销售管理中心组织管理机制，激发销售团队的潜力，提高销售策略落地执行力。积极开展基层空白市场的覆盖及推广，加大基层覆盖，探索慢病管理模式，稳步推进KA及电商渠道拓展及管理基础规范体系建设，推进与头部KA及电商的战略合作，有序推进并规范第三终端招商业务的稳步开展，以多种形式积极主动开展对外合作拓展新市场。2022年，公司将聚焦医学价值，持续加强和巩固公司核心产品的市场准入优势，围绕心脑血管疾病，开展灯盏细辛注射液急性缺血性卒中RCT研究、灯盏细辛胶囊高危人群一级预防研究、灯盏生脉胶囊真实世界研究等，进一步提升核心产品力。同时与专业学会合作开展指南巡讲工作，争取核心产品进入卒中慢病管理指南，完成灯盏细辛注射液临床应用专家共识，提升品牌影响力，为营销助力。2022年，公司将继续推进灯盏花种质、种源研究工作，聚焦灯盏花良种选育及种植技术推广，申报灯盏花植物新品种（专用型）；围绕质量标准提升组织策划专利申报工作，全年完成专利申报不少于3项。构建以专利、商标、著作权、植物新品种等为载体的知识产权保护体系，制定公司3-5年知识产权规划，完善保护网络。2022年，公司将紧抓GMP合规性管理，每月定期开展各项专项检查，确保合规生产，保证产品质量稳定，随时做好迎接常态化GMP飞检的准备。按以销定产、以产定采的原则，综合考虑质量、成本、效率及库存水平，合理排配生产计划和采购计划，保持生产节奏稳定。同时继续推进开源节流，降本增效工作，在保证GMP合规及产品质量的前提下，深入剖析产品成本结构，深挖产品生产成本控制潜力，降低产品单位生产成本。基于公司搬迁计划带来的生产场地变更等提前做好变更研究和补充申请的系统策划等工作。2022年，公司将从战略落地、组织制度流程、人力资源等方面进行全方位的优化升级，增强组织执行力、凝聚力和向心力，使公司更好地把握住转型升级的时机，走向高质量发展道路。优化资源分配，合理管控成本，在年度预算框架内，强化落实事前、事中、事后全过程管控，加强对大宗采购物资的成本控制，切实落实成本管理举措，达成成本管控实效。建体系、防风险，规范资本市场运作，强化披露合规性；严格按照GMP及安全、消防、环保等法规要求组织安全生产，确保安全生产落实到位。医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。随着国家基本医疗保险制度改革的不断深入、相关政策法规的调整或出台，国家对医药行业的监管力度不断加大，现行药品政策的趋势仍将持续，以医保支付改革、集中采购为主的限制性政策将继续执行，DRGs付费、药品集中带量采购等政策都会影响公司产品与其他药品的竞争优势，公司将积极、主动应对国家医改各项政策，做好企业内部各项管理工作，保证公司经营目标达成。目前本公司正在积极进行灯盏花系列产品的各项研究工作，完善公司产品循证医学证据链，打造优势产品架构，实现公司持续健康发展。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品研究工作需要耗费多年时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司研究存在失败或者研发周期可能延长的风险。如果研发失败，则将会提高本公司的经营成本，对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。公司将加大与外部专业机构及专家的合作，确保研发战略的及时落地，保证公司的核心竞争力的形成。随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性暴发的趋势，疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将对局部医疗秩序产生影响，公司灯盏花系列产品聚焦于缺血性心脑血管疾病用药市场，而院内慢病用药需求可能会因疫情防控而受到短期抑制，这将对公司经营目标造成一定影响，且影响程度将视疫情爆发地和疫情持续时间而定。近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化，“集中带量采购”、“一致性评价”等政策或措施对医药行业发展带来了较大的改变和冲击，区域联盟采购将对公司部分区域的销售造成一定的影响。由于各地招标过程中价格仍然是中标的关键因素，这将造成投标企业间竞相压价，这会造成公司参与招标的产品存在降价的风险，给公司的未来增长及产品毛利带来不确定性。风险应对：①公司将认真分析政策内涵，制定有针对性的研发和市场策略，对公司的市场布局进行积极调整，拓展基层空白市场，布局院外市场；②顺应医改新政，打造高等级循证医学证据链，以产品“医学价值”实现“市场价值”，坚持学术推广的核心理念，让药品回归其满足临床需求的核心价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。③调整营销战略，拓展公司新的销售渠道、做好第三终端、零售及电商等市场的战略布局和开发工作，实现公司销售渠道的多元化，减少国家医改政策带来的影响。公司基于未来发展，始终将产品研究作为公司核心竞争力的关键组成部分。在此过程中相关临床研究、基础研究、药物经济学评价等项目投资金额较大、耗时长，研究成果存在一定的不确定性。风险应对：①致力于灯盏花系列产品高等级完整循证医学证据链打造工作和产品质量提升工作，降低技术风险；②与国内外知名高校、研究型医院及科研机构合作，利用外部专业研发优势，实现研究成果产出。

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　　参控公司：参控红河灯盏花生物技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司

　　参控公司：参控云南弥勒灯盏花药业有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司