火狐直播:“沪惠保”纳入两款CAR-T治疗药品它们有何疗效？科学原理是什么？

　　今天，2022年度上海“沪惠保”开启线上预约投保。“沪惠保”2022年版在2021年版基础上，保障升级，将CAR-T治疗药品纳入保障，保费为129元保一年，可获得医保范围外最高310万元的医疗保障。纳入“沪惠保”的CAR-T治疗药品有两款，分别是阿基仑赛注射液（奕凯达）和瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）。

　　“沪惠保”是由上海市医疗保障局指导、上海银保监局监督，由中国太保寿险作为首席承保公司，中国人寿等8家保司共同承保的上海城市定制型商业补充医疗保险。在CAR-T治疗方面，它提供最高50万元保障，以增加癌症治疗新技术的可及性。

　　阿基仑赛注射液（奕凯达）由复星凯特生产，公司10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并投入使用。2021年6月，这款药品获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，成为中国首个获批的CAR-T药品。

　　瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台基础上，自主开发的一款药品，2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

　　淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类，后者更为多见。统计数据显示，2019年中国新发NHL患者达91954例。研究表明，40%—50%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者初始治疗后，疾病将进展到复发或难治，73%的复发、难治性患者接受二线及后线治疗也无法获得缓解。因此，临床上存在大量未被满足的需求。

　　什么是CAR-T治疗药品？用它治疗淋巴瘤的效果如何？复星医药专家介绍，CAR-T治疗是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法。技术人员通过白细胞分离，从患者体内提取 T 细胞（白细胞的一种类型），并用嵌合抗原受体（CAR）对其进行修饰，让T细胞能够识别癌细胞上特定抗原，进而做出反应。完成基因工程修饰后，技术人员将CAR-T细胞回输给同一位患者。

　　国际多中心临床研究结果显示，复发、难治性大B细胞淋巴瘤患者仅需接受一次阿基仑赛治疗，最佳总缓解率为83%，完全缓解率为58%；与常规治疗相比，CAR-T降低了73%的死亡风险。2021年12月，第63届美国血液学年会上公布的研究随访5年数据显示，接受阿基仑赛治疗患者的5年总生存率达42.6%，且5年生存患者中，92%不再需要额外抗癌治疗，这些患者可能已经临床治愈。