火狐直播:销售医疗软件需要办理医疗器械经营许可证吗？

　　IT技术在各行各业广泛应用，医疗行业也不厉害。关于医疗软件开发或是销售公司来说，需要办理医疗器械经营许可证吗？

　　IT技术在各行各业广泛应用，医疗行业也不厉害。关于医疗软件开发或是销售公司来说，需要办理医疗器械经营许可证吗？

　　1.医院常用的HIS系统，以及医疗器械GSP软件，属于管理类软件，不属于医疗器械，因此，销售此类软件无需办理医疗器械经营许可证。

　　2.部门医疗软件属于第二类医疗器械，对于软件开发企业来说，办理医疗器械经营许可证并不合适，而是需要办理医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。

　　3.部分软件按照管理类别，属于第三类医疗器械，如常见的诊断分析类软件，销售此类产品的企业，需要按照法规要求，办理医疗器械经营许可证。返回搜狐，查看更多