火狐直播:医疗器械产品设计的原则与流程

　　医疗器械产品设计有哪些原则，医疗产品设计的流程是怎样的呢?凡是产品设计都会遵循一定原则，它是有用的、有审美的、是可以被大众所接受的，医疗器械产品设计流程与一般产品设计流程类似，下面就和上海产品设计公司的小编一起来看看吧。

　　DR：创新的可能性，无论如何也没有用尽。技术的发展总是为创新设计提供新的机会。但是，创新设计总是伴随着创新技术的发展而发展，而它本身就不可能是目的。

　　SHOM：在这样一个规避风险的行业中，创新可能是一项挑战。其他类似行业的创新在提高医疗设备的实用性方面有巨大的潜力，但我们不应该为了它而增加技术。创新应该集中在满足实际需求和利用新技术的好处上，而不是强迫它进入不需要它的产品。

　　DR：买一种产品是为了使用。它满足一定的标准，不仅是功能，而且是心理和审美。好的设计强调了产品的有用性，而忽略了任何可能会削弱它的东西。

　　SHOM:医疗产品的设计是为了做一项非常重要的工作。它们既不是观赏性的，也不是欲望的对象。好的设计侧重于识别和解决关键的“要做的工作”，以一种与使用该产品的人的生活相一致的方式。

　　DR：产品的美学质量是它的有用性不可或缺的一部分，因为我们每天使用的产品都会影响到我们的人和我们的幸福。但是只有执行得好的对象才能是美丽的。

　　SHOM：医疗产品的外观和感觉会影响与用户的情感联系。从根本上讲，美学应该由产品的功能驱动，但在适当的情况下，可以用来吸引用户并唤起特定的情感。

　　SHOM：医疗产品是直观的次和重复使用。它应该容易学习和容易记住。在整个生命周期中，它应该实现高度的安全可用性。它应该尊重用户不同的认知能力。

　　DR：达到目的产品就像工具。它们既不是装饰物，也不是艺术品。因此，他们的设计应该是中立的和克制的，为用户的自我表达留出空间。

　　SHOM：医疗产品应该无缝地融入用户的生活方式。虽然有提供安全关键信息和防止错误使用的要求，但考虑如何在用户周围的“其他”产品的背景下看待该设备。

　　通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。

　　立项后，根据具体的设计需求，组建相应的设计开发团队，建立设计和开发的程序，提出设想，这包含医疗设备的功能、外观、结构、材质、工艺、生产技术等多个方面的内容。

　　在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能和安全要求及风险管理要求，完善产品的预期用途，性能、功效，使用要求，对人员、设备、生产环境等要求，安全性和可靠性，适用材料，使用寿命等多个方面内容，经过详审、确认、批准后形成相应的文件。

　　设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需材料、组件、部件的技术要求出或接收准则，给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标记等详细内容，并做好设计和开发的记录。

　　设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否达到规定的目标所进行的系统活动。其目的是评价设计和开发阶段的结果是否满足设计的要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品的不合格。

　　为确保医疗器械产品设计和开发的输出满足输入的要求，依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方法内容包含：对设计的数据或要求采取不同的方法进行设计和验证;与类似设计进行比较;制作样机试验和演示;对样机进行自测;请第三方检测;对文件的评审等。

　　为确保产品能够满足规定的适用要求或已知预期用途要求，应依据所策划的安排对医疗器械产品的设计和开发进行确认。这包含临床评价、模拟对比评价、性能评价等方面的内容。

　　此外，如有需要，还需进行设计更改和更改评审，需要明确提出更要的原因、要求、标准等，更改的内容也需要进行评审。