火狐直播:拱东医疗2022年半年度董事会经营评述

　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位等均未发生重大变化。

　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。

　　医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据Evaluate MedTech发布的《World Preview2018,Outlook to2024》，预计2022年全球医疗器械销售额将达到5,328亿美元，到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元，年复合增长率达5.6%。

　　医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。

　　医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。

　　医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。

　　经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。

　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。

　　公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获得美国FDA510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。

　　公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。

　　为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。

　　公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。

　　公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。

　　公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。

　　凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。

　　公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，主要以美元、欧元结算。二、经营情况的讨论与分析

　　2022年是“十四五”发展关键年，公司以习新时代中国特色社会主义思想为指导，保持战略定力，坚守稳健的经营风格，贯彻“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念，通过技术创新、科学管理、经营优化，不断提升公司的规范化运营和治理水平，继续推进产能扩充计划，加大新产品的开发力度，加快人才梯度建设。在做深做强现有医用高分子耗材业务的同时，挖掘高分子耗材在生命科学领域、动物用领域的应用。

　　2022年上半年度，公司实现营业收入79,896.73万元，较上年同期增长38.70%；实现归属于上市公司股东的净利润21,054.91万元，较上年同期增长18.92%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润20,523.16万元，较上年同期增长25.47%。

　　截至2022年6月30日，公司资产总额为178,983.05万元，负债总额为33,144.23万元，所有者权益总额为145,838.82万元，资产负债率为18.52%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。

　　截至报告期末，募集资金累计使用总金额达56,272.97万元，占募集资金净额的比例为97.33%，详见与本报告同日披露的《公司关于募集资金存放与使用情况的专项报告（2022年上半年度）》。

　　近些年，公司产能一直处于满产状态，不断提升产能是公司2022年及未来数年最重要的工作之一，报告期内，公司通过多种方式并举提升、扩充产能，产能紧张的情况得到了一定的缓解，在交期、产品质量等方面都能更好地满足客户需求，具体如下：

　　1、募投项目建设基本完工。在政府的大力支持，以及公司、项目施工方等多方共同努力下，公司募投项目的建设已进入收尾阶段，主要生产车间、智能化立体仓库已开始投入使用，公司将加快部分尚未能正常使用设备的调试、试运行等工作，加快募投项目达产进度。

　　2、报告期内，公司对搬迁后的原有厂区或设备进行技术改造和工艺改进、采购定制化的非标设备，优化生产车间布局、提高车间利用率，提升设备及产品质量的稳定性，提高了原有厂区的生产效率及公司整体制造能力。

　　3、根据公司的发展规划及现有客户、在手订单等情况，公司积极寻求新产能用地，为公司往后几年的生产经营提供产能支持，并且将有利于提升公司研发和技术创新能力，进一步增强公司核心竞争力。

　　公司紧密跟踪下游行业发展趋势，持续加大研发投入，不断推动公司产品创新和技术进步，始终坚持以客户需求为导向，不断进行客户需求驱动开发及前沿研究，提高核心竞争力。

　　报告期内，公司共计投入研发费用4,074.63万元，占当期营业收入的比例为5.10%，研发费用的投入金额及其占当期营业收入的比重分别较上年同期增加55.90%及0.56个百分点。公司新取得发明授权专利1项，授权实用新型专利2项；新取得国内I类医疗器械备案证书3项。

　　公司一如既往地重视技术研发工作，持续探索新工艺、新技术；优化生产工艺及工作流程，推动智能化工厂建设，持续进行生产自动化升级和改造，生产效率和智能化水平得到大幅提升；持续推进5S管理、精益化生产管理，从采购、生产、销售、运输、财务等多部门多维度开展降本增效；加快新项目新产品的开发与认证；使公司在产能布局、工艺流程、新产品开发等方面进一步优化与提升。

　　此外，报告期内，公司在巩固基本盘医疗端业务的同时，着力拓展IVD配套业务、药企业务等定制类产品，加大了在生命科学领域的研发力度，使公司产品线得到进一步扩充，为公司高质量发展再赋动能。

　　报告期内，公司进一步规范、提升内部管理控制体系，结合业务规模不断增长对内部管理提出的新要求，持续加强内部管理建设。

　　报告期内，公司继续完善信息化系统的建设与落实，提升办公信息化、生产自动化、仓储智能化等方面的能力，进一步优化和规范产品开发、业务协同、订单执行、仓储运输等环节的流程，提升公司整体运营管理效率。

　　报告期内，公司与政府主管部门联动，严格落实当地疫情防控政策，充分做好疫情常态化防控措施，将疫情防控和生产经营工作结合起来，保障公司员工人身健康及生产的稳定性。同时，作为浙江省疫情防控重点保障物资生产企业，公司积极担起疫情防控责任、积极响应防疫产品的需求，优先保障防疫所需物资的供应。

　　报告期内，公司积极应对市场风险及各种不利因素挑战，凭借公司不断提升的产品研发能力、优质的产品质量与服务，巩固和扩大现有合作的同时，稳步拓展合作新领域以及新客户，部分大客户定制化产品项目逐步落地。

　　第一季度，随着海外新冠疫情防控政策的放开、产品出口海运拥堵情况的缓解，境外市场的需求逐步恢复，公司境外销售部门在与境外客户维系着良好沟通的基础上，及时抓住了窗口期，OEM/ODM业务收入快速增长，当季度营业收入同比增长32.71%。第二季度，在国内新冠疫情反复的不利局面下，公司重点加大了防疫产品的销售力度，当季度营业收入同比增长43.70%。

　　2022年1-6月，公司营业成本同比增加53.62%，高于营业收入的增长，主要系第二季度（4-6月）营业成本增加及新冠相关产品的销售价格下降所致。第二季度，（1）受新冠疫情管控的影响，公司运输费用等成本上涨明显；（2）景贤路88号厂区陆续投入使用，试产阶段的材料损耗、能耗、人员工资、折旧等成本相对较高；（3）第二季度开始，新冠相关产品的销售价格持续走低；以上原因综合导致公司第二季度的毛利率从第一季度的45.05%下降至40.39%。

　　2022年1-6月，公司主营业务收入同比增长38.49%，主要系公司境内销售增长所致。第二季度（4-6月）受新冠疫情管控的影响，境内常规产品的市场总需求量有所下降，病毒采样管等疫情相关产品市场总需求量有所上升，综合导致公司第二季度境内销售上升74.39%。第一季度（1-3月），国际海运拥堵等情况得到缓解，公司境外销售出货大幅增长；而第二季度（4-6月），受上海港疫情管控的影响，公司OEM/ODM业务的发货受阻，销售收入环比仅保持基本持平。同时，受境外新冠疫情管控政策调整的影响，境外销售疫情相关产品（自主品牌为主）显著下降。

　　因新冠疫情防控需求，公司2020年二季度开发了医用隔离面罩、病毒采样管等防疫抗疫产品（以下简称“防疫产品”），其销售情况如下：

　　第二季度（4-6月），境内常规产品的市场总需求量下降的情形下，公司加强了防疫产品的生产和销售，对公司营业收入进行了有效的补充。

　　报告期内，公司境内直销销售收入同比增长15.50%，境内经销销售收入同比增长119.12%。

　　境内经销模式下的终端客户以医疗机构为主，本期境内直销中的医疗机构业务与境内经销的合计销售金额较上年同期增长117.60%，主要系：

　　②本期销售的防疫产品主要为在境内销售的病毒采样管，而其主要的终端客户为境内医疗机构、防疫机构。

　　①上年同期（主要是上年第二季度），下游体外诊断产品生产企业向公司采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒、测试纸业务的相关配件，本期该类业务随着境外防疫政策的变化，快速萎缩，剔除该类业务影响后，公司IVD配套业务继续延续原有的增长；

　　②部分主要生产营业场所或者销售市场在新冠疫区的下游IVD企业，其第二季度的生产、销售受新冠影响特别大，进而影响公司的出货量。

　　①该板块产品整体尚处于开发阶段，近些年该板块的主要收入主要来自于2个客户，本期其中1个客户受新冠影响特别大。

　　（1）第一季度（1-3月），国际海运拥堵等情况得到缓解，公司境外销售出货大幅增长；而第二季度（4-6月），受上海港疫情管控的影响，公司OEM/ODM业务的发货受阻，销售收入环比仅保持基本持平。

　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险

　　随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。

　　2020年2月25日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。公司产品均属于一次性低值医用耗材，截止报告期末，公司主要产品未涉及集采，仅真空采血管产品在个别地区研究、尝试推行“集采”（2021年度，公司真空采血系统产品在境内市场的销售总金额为11,049.20万元，占当期营业收入的9.25%），但未来不排除集采在低值医用耗材行业全面推行的可能，这将对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对集采政策带来的变化，未来经营可能受到不利影响。

　　医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

　　报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在70%左右，主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。

　　报告期内，公司境外销售中直接出口收入为19,044.61万元，占营业收入的23.84%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元结算为主。近年来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。四、报告期内核心竞争力分析

　　大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件，开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。

　　在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。

　　在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、ThermoFisher、AsOne、HenrySchein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。

　　一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共6大类、超3,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。

　　通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。

　　一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末，公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证，取得26项国内医疗器械I类备案或II类注册，且部分产品已通过美国FDA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。

　　经过三十余年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界知名医用耗材企业的认可，并与其形成了长期、稳定的合作关系。

　　公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。

　　近期的平均成本为134.21元，股价在成本下方运行。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。

　　限售解禁：解禁17.82万股(预计值)，占总股本比例0.16%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁1.65万股(预计值)，占总股本比例0.01%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)