火狐直播:可孚医疗2022年半年度董事会经营评述

　　可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。报告期末，公司在国内设有46家子公司，426家分公司，同时建立了3个研发中心、5个生产基地，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。

　　公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有近万个规格的丰富产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持公司核心竞争优势。

　　公司高度重视研发人才的引进、培养以及研发平台的建设。公司以自主研发、自主创新为主，与研发服务机构、高等院校、科研院所开展产学研合作为辅，建立了完善的研发体系和机制。公司在长沙、深圳共设有3个研究院，其中医疗电子与康复医学研究院主要围绕助听与听力、康复医学、呼吸支持及生命信息检测等领域进行创新研发；生物传感与创新材料研究院主要围绕体外诊断、高端医用生物材料、消杀感控材料及健康防护护理材料等领域进行创新研发；深圳研究院主要围绕连续血糖监测系统进行创新研发。同时，公司积极开展与高校、医院等科研机构合作，共同培育、孵化医疗器械项目。公司不断扩充研发团队、加大研发投入，形成自有核心技术，加快现有产品升级换代以及创新产品的推出，为未来公司持续创新提供源动力。

　　公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。公司原材料采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的不断扩大，公司对于原材料品类和数量的需求也日益增强。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。

　　可孚自有品牌成品采购主要是随着公司产品品类和销售规模的快速扩大，公司研发和自主生产主要专注于核心产品，通过合理利用产业链分工，将部分产品交由专业生产企业完成。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。

　　代理品牌产品采购主要为瑞思迈呼吸机、仙鹤理疗仪、索诺瓦系列助听器等技术先进、市场认可度较高的产品。公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购。

　　公司生产模式包括自主生产和委托生产，并以自主生产为主。公司在长沙、湘阴、南通、上海、珠海5地设有生产基地，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量管理体系，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点，实现自主控制。

　　公司自主生产采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划、下达生产指令，确保生产产品的质量与交期满足法规及客户需求。同时，利用动态需求及ERP系统中出入库数据对实际销售与生产计划的偏差进行实时调整，在保障市场需求的同时，有效降低库存，提高存货周转率。

　　对于部分非核心生产工序，为了降低生产成本和集中资源进行核心工序的生产及优化，公司将PCBA半成品加工工序或少量产品工序委托给行业内专业的生产企业完成。

　　公司已构建大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线下方面，截至报告期末，公司拥有11家仓储式卖场、409家“健耳听力”助听器验配中心和14家“好护士”医疗器械零售门店，并与70多家连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；线上方面，公司已完成天猫、京东、拼多多、唯品会、抖音、快手、美团等国内主要第三方电商平台布局，自主运营店铺82家，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营助听器验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。

　　公司通过线）渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。

　　医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。我国医疗器械行业发展起步相对较晚，为促进行业的快速发展，近年来国家出台一系列政策鼓励医疗器械创新和国产替代。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”规划纲要等国家宏观发展规划均将医疗器械行业作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。

　　2022年是“十四五规划”的关键之年，规划提出要加强原创性引领性科技攻关，集中优势资源攻关医药和医疗设备等领域关键核心技术；推动制造业优化升级，培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。5月1日，新修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》正式实施，办法要求全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，推动医疗器械产业高质量发展。5月20日，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，要求全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略，普及健康生活方式，强化早发现、早诊断、早治疗，将全方位的健康管理服务贯穿全生命周期，做优做强健康产业。展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。

　　我国是人口大国，人口老龄化是医疗器械需求增长的源动力。根据第七次人口普查结果显示，2020年中国60岁及以上人口为26,402万人，占18.70%。2010年-2020年，60岁及以上人口比重上升5.44%。随着我国经济快速发展，医疗保障体系不断完善，中国居民人均医疗保健消费支出从2015年的1,165元增长至2021年2,115元，人们对医疗健康的支付能力不断上升，推动我国医疗器械整体市场规模的快速扩容。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》，2020年中国医疗器械市场规模为7721亿人民币，同比增长21.76%，我国已成为全球第二大医疗器械市场，且未来仍将保持高速增长。

　　2020年新冠肺炎疫情暴发并延续至今，对医疗器械行业及消费者健康观念产生了较为深远的影响，公众健康意识不断增强，对医疗器械的需求，特别是个人医疗器械需求进一步增长，医疗器械行业呈现出从“医院用医疗器械”到“个人医疗器械”的发展趋势。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，中国医疗器械市场未来一段时间将维持高速扩容态势。

　　技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体，是典型的技术密集型行业，创新研发实力是支撑企业可持续发展的重要推动力。

　　我国医疗器械行业起步较晚，医疗器械产品国有化率不高，进口商品仍然占据主要高端市场。为促进企业创新发展，我国制定并实施了一系列科技投入计划，为推进医疗器械产业技术创新提供了良好的平台与基础。随着健康需求的不断增加，以及在鼓励创新、进口替代等国家政策支持下，我国医疗器械产业步入高速增长阶段，医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，自主创新的内生动力、创新活力显著增强，创新成果密集涌现，加快了国产化替代的步伐，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。

　　我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本的支持力度不断增强、信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。一方面线上销售打破了线下销售的区域限制，用户可以足不出户了解、对比、购买产品；另一方面，线上销售提供充分的售前产品与服务沟通、快速的发货与物流服务、持续的售后服务以及无忧的退换货保障等服务。方便快捷的购物体验、高效且新颖的营销方式，充分激发出消费者的购买需求，加深了对产品的可触及性。

　　《中国互联网发展报告（2021）》显示，2020年我国“互联网+医疗健康”市场规模为1961亿元，同比增长47%。在抗击新冠肺炎疫情中，互联网电商迸发出强大活力，医疗器械产品的需求量不断激增，用户数量不断增长，带动各类医疗电商的业绩增长。根据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万个升至2021年11月的7.3万个。随着消费需求的不断增长，渠道产品的迅速升级，专业能力的明显提升，医疗器械市场体量预计将持续保持较高的速度增长。

　　医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济和人均收入的波动影响，但整体行业抗风险能力较强。此外，医疗器械的需求会因突发性公共卫生事件，尤其是传染性疫情而出现阶段性爆发式增长，但整体上受经济周期影响较小。

　　从市场需求来看，我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。3、季节性特点

　　医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、线”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。

　　公司专注医疗器械行业十余年，搭建了成熟研发体系和全面质控体系，凭借高品质产品和线上线下联动营销体系以及数字化运营体系，“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑。公司荣登2021中国最具影响力医药企业百强、湖南省互联网企业综合实力30强，荣获国家“专精特新”小巨人企业、湖南省“上云上平台”标杆企业、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉称号。未来公司仍将依托现有优势，持续提升研发、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。

　　（一）报告期末，公司处于注册申请中的国内医疗器械注册项目11项、国外资质认证11项，具体情况如下：1、国内医疗器械

　　（三）截至报告期末，公司共持有国内有效Ⅱ类医疗器械注册证95项，国外资质认证78项。二、核心竞争力分析 1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑 公司自成立以来高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、贴近大众的高质量医疗器械。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时通过线上大型电商平台销售的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌号召力。 公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面投入，迭代推出了血压计、护理床、红外体温计、雾化器、轮椅等多款高品质畅销产品，并获得阿里健康“金鹿行业口碑奖”、湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。 2、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列 公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，同时覆盖各年龄层、全部消费群体的产品体系，涉及近万个产品型号及规格，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构，为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。此外，公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，提前发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。 3、完善的营销渠道与专业的服务能力 全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的重要抓手，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。 在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。在线下端，公司全国战略布局已基本成形，建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”助听器验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。 4、全面的大数据驱动运营体系 公司通过持续的自主研发和个性化定制构建了完善的数字化运营支持体系，打通了研发、采购、生产、销售各个环节的信息传递和数据积累，大大提高了公司整体运营效率，为全面质量控制的实施奠定了坚实基础。公司数字运营管理系统涵盖流量管理、商品管理、用户体验管理、客户关系管理、新品开发等环节，通过对医疗器械终端市场及消费者需求变化长期跟踪，公司可以敏锐把握市场变化趋势，为公司预判市场、新产品立项、经营策略调整等提供了强大的支持。三、公司面临的风险和应对措施 1、新冠肺炎疫情影响的风险 当前全球新冠肺炎疫情防控形势依然严峻，宏观经济层面不确定因素增多。一方面，受疫情影响，防疫类产品的市场需求急剧变化，相关产品的生产、原料及成品库存管理难度增加；另一方面，新冠肺炎疫情对非防疫类商品的销售以及实体门店业务的负面影响较大。若疫情不能得到稳定控制，公司的经营业绩仍存在一定的不确定性。 针对上述风险，公司仍将密切关注全球新冠肺炎疫情进展，动态调整生产经营策略。一方面，公司将抓住医疗器械市场发展的有利时机，通过提升研发能力和自主生产能力，不断优化产品结构，丰富产品品类，从而保障公司产品保持高速增长。另一方面，公司也将继续深入拓展线上线下渠道，大力开拓海外市场、商超市场和医院市场等，加速公司国内外市场份额的提升。 2、行业竞争加剧的风险 政策和市场需求的驱动为我国医疗器械行业发展提供了更多的机遇，但也吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。中国高端医疗器械产品长期依赖进口，国产企业以中低端产品为主，产品同质化严重，利润空间小，竞争程度进一步加剧。如果公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场竞争影响盈利能力。针对上述风险，公司将进一步加大技术研发和智能制造投入，实现产品迭代升级，丰富产品管线，优化产品性能，不断增强市场开拓能力和快速响应能力，进一步提升公司品牌影响力及主要产品的市场占有率。 3、经营管理风险 随着公司经营规模的不断扩大，需要公司在资源整合、供应商与客户管理、产品研发与质量管理、组织机构、内部控制等诸多方面进行完善优化，对各部门工作的协调性、严密性、连续性也提出了更高的要求。如果公司不能结合实际情况适时调整和优化管理体系，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。 针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理的抗风险能力。 4、并购整合及商誉减值的风险 公司通过收购吉芮医疗、橡果贸易、成都益耳，实现外延扩展，但若对标的公司的整合不达预期，可能会对其盈利能力产生不利影响，公司也存在商誉减值风险。 针对上述风险，公司会持续加强对标的公司的经营管理及战略协同，充分利用公司在研发、生产、渠道和品牌经验等方面的优势，全力支持标的公司的业务发展，助力其实现业绩增长。四、主营业务分析

　　2022年上半年，面对更趋复杂严峻的国际环境和国内疫情多点散发等困难局面，公司全体员工同心协力，稳步推进企业战略实施，准确把握发展机遇，公司生产经营坚定地向全年目标迈进。报告期内，公司实现营业收入129,583.21万元，较上年同期增长17.84%，其中二季度实现营业收入69,507.83万元，较上年同期增长53.74%。受研发投入增长、听力业务布局及股份支付费用等因素影响，公司实现归属于母公司所有者净利润13,023.68万元，较上年同期下降39.60%，其中二季度实现归属于母公司所有者的净利润8,003.21万元，较上年同期下降6.10%。

　　今年以来，受新冠疫情反复影响，国内医疗器械消费需求快速变化，公司加大对市场的分析研判力度，根据形势变化和市场需求动态调整经营策略、产品结构和线上线下市场推广节奏，实现经营营业收入的稳健增长，进一步提升了核心产品的市场占有率。

　　报告期内，公司康复辅具板块收入28,394.49万元，同比增长48.81%；健康监测板块收入33,142.92万元，同比增长29.85%；医疗护理板块收入44,609.42万元，同比增长16.44%。公司丰富的产品线具有抵抗市场波动的优势，同时全面自主掌控的销售渠道，有利于形成研发、生产和销售体系的良性互动，快速响应市场的变化，更好地把握市场机会。

　　面临复杂严峻的市场环境，公司坚持以创新研发为核心，持续加大创新研发投入，引进和培养优秀的人才，不断实现产品的迭代更新以及新产品、新技术的创新突破。报告期内，公司研发投入5,612.03万元，同比大幅增长111.97%，为自主研发创新提供了人才储备和资金保证。

　　公司贯彻以市场为导向的研发战略，依托于强大的销售渠道反馈的产品信息，公司研发项目定位精准，更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，研发成果能够快速转化。截至本报告期末，公司已获得专利389项，一类医疗器械备案凭证、二类医疗器械注册证278项，国外资质认证78项，推出新款血压计、制氧机、移位机、造口袋、数字助听器、透明质酸钠敷贴、早孕试纸、鼻腔喷雾等多款重要新品上市，成为公司重要的营收和利润增长点。

　　公司积极推进长沙、湘阴新生产基地建设，预计下半年将陆续完成搬迁和投产工作。报告期内，公司新增血氧仪、透明质酸钠敷贴、口腔护理、鼻腔护理、感控消杀类产品的自主生产，不断丰富产品品种和规格，优化产品结构，稳步提升公司自主生产能力。

　　公司将产品质量管理作为生产管理的重心，推动质量管理体系的全面梳理和升级，加强新产品、新工艺的过程控制，将质量管理贯穿采购、生产、仓储、销售、物流、售后服务等全过程，切实落实质量安全机制和风险管控机制，不断提高生产效率，加深产品品质保障，提升公司自有品牌在中高端产品线）深化渠道拓展，促进持续稳定发展

　　报告期内，公司加大市场覆盖和渠道下沉，不断完善国内线上线下市场布局，同时积极拓展海外市场、商超市场和医院市场，培育发展增量市场，扩大产品的市场占有率和渠道覆盖范围。

　　线上端，公司充分运用数字运营管理系统，加强精细化运营管理模式，及时动态地调整投放策略，不断提升营销精准度。同时公司深挖天猫、京东、拼多多、唯品会等大型电商平台市场潜力，大力培育药师帮、抖音、快手、盒马鲜生、饿了么、美团、云集等新兴电商平台，完成渠道的多元化布局，充分释放消费者触达与转化、供应链管理及运营效率等多方面优势，稳步提升线上各平台的市场占有率。

　　线下端，公司在巩固中部、南部优势区域的同时，重点加强北方市场开发力度，不断完善全国销售渠道布局，细化区域市场经营管理，持续提升对核心客户的维护和服务能力。报告期内，公司借助丰富的产品线优势，重点推进与全国百强连锁药房和区域龙头连锁药房的合作，不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌影响力，促进业绩持续稳步增长。

　　报告期内，公司完成橡果贸易和成都益耳的并购整合工作，加速产业链布局，实现了内涵与外延同步增长。

　　橡果贸易旗下背背佳是国内康复类矫姿细分领域的知名品牌，公司将背背佳作为康复辅具类产品的子品牌，一方面从医学角度对品牌进行赋能，推出新款背背佳产品，提升佩戴舒适度，实现产品迭代升级。同时公司与三甲医院成立联合科技创新中心，首期启动基于机器学习的压力感知智能化胸背部矫正器械的应用研发项目，打造以医疗科技为基础的矫姿、塑形、理疗及可穿戴医疗监测系列产品。另一方面，公司对背背佳产品进行渠道赋能，不断优化精准营销推广策略，提升产品售前、售后和仓储物流服务水平，进一步提升营销创效能力。

　　成都益耳深耕四川地区助听器验配领域十余年，公司对收购的验配中心进行全面形象升级，导入健耳听力全套运营管理体系，包括门店营运、商品管理、人员培训和市场推广等，通过线上推广、地推引流、上门服务等方式，提升验配中心的品牌影响力和销售收入。同时公司加快健耳听力在四川省的拓展，报告期内新增开业11家助听器验配中心，进一步完善健耳听力在四川省的布局。

　　上半年国内多地出台了更加严格的疫情管控措施，对健耳听力助听器验配中心新店拓展及经营产生一定负面影响。在此背景下，公司更加审慎稳健地推进助听器验配中心的营销网络布局。报告期内，健耳听力在四川、湖北、陕西、广西等地新增开业50家助听器验配中心，总数量达409家。随着新冠肺炎疫情平稳，公司将有序推进全国验配中心布局，未来将健耳听力打造成国内规模和服务能力领先的听力连锁企业。报告期内，健耳听力重点强化区域管理，通过提升验配师的专业能力和标准化服务能力，提高全渠道市场推广转化效率；同时，通过完善考核评级体系等措施，进一步提升验配中心的精益化运营管理水平。

　　报告期公司持续推进听力设备和助听器的研发，自主生产的听力计等设备广泛应用于健耳听力验配中心，为新店开设提供了有力支持；自主研发的数字助听器、定制机等产品市场反馈良好。

　　报告期内，公司听力业务合计实现营业收入5,936.88万元，同比增长87.71%。在疫情冲击的背景下，公司听力业务展现出良好的韧性和成长性。

　　近期的平均成本为36.83元，股价在成本上方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳，但多数机构认为该股有长期投资价值。

　　限售解禁：解禁726.9万股(预计值)，占总股本比例3.49%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁14.63万股(预计值)，占总股本比例0.07%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁3594万股(预计值)，占总股本比例17.24%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)